针灸针的生产标准主要依据 GB 2024-2016《针灸针》国家标准，具体内容如下4：
结构与分类
品种：分为未灭菌针灸针和一次性使用无菌针灸针两种。
针柄型式：有环柄针、平柄针、花柄针、塑料柄针、金属管柄针等。
无菌针灸针型式：一次性使用无菌针灸针分为带进针管和不带进针管两种。
规格表示：以针体的直径 × 针体长度表示。
技术要求
基本尺寸
针体直径：0.12mm≤d＜0.25mm，公差为 ±0.008mm；0.25mm≤d＜0.50mm，公差为 ±0.015mm；0.50mm≤d≤0.80mm，公差为 ±0.020mm。
针体长度：标称长度公差为 ±0.5mm 或 ±1.0mm。
针柄长度：不小于 18mm。
硬度：0.12mm≤d＜0.25mm，硬度为 480HV0.2～650HV0.2；0.25mm≤d≤0.45mm，硬度为 460HV0.2～650HV0.2；0.45mm＜d≤0.80mm，硬度为 420HV0.2～530HV0.2。
针尖性能：针尖部位圆正不偏，无毛刺、弯钩等缺陷，施加规定的力与钢块接触顶压后，其穿刺力应符合相应标称针体直径下的规定值。
针体韧性：针体应具有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。
表面质量：针体表面应光滑、清洁，无金属加工过程中的杂质；一次性使用无菌针灸针不得有明显的伤痕、曲痕及丝纹等缺陷，未灭菌针灸针不得有伤痕、曲痕、麻点，且表面粗糙度参数 Ra 值符合规定。
针体与针柄连接牢固度：在规定的力值下作拉力试验，二者轴向位移不得大于 3mm。
螺旋圈排列：针柄如采用缠绕丝，其螺旋圈应排列均匀。
针柄：柄部不得有毛刺，针灸针应平直，柄部表面色泽应均匀，柄部如采用镀层，不得有起层、脱落现象。
润滑剂：针体表面如涂有润滑剂，针体表面不应有可见的润滑剂汇聚。
针体耐腐蚀性能：针体应具有良好的耐腐蚀性能。
无菌：一次性使用无菌针灸针应经已确认过的灭菌过程进行灭菌，使产品保证无菌。
生物相容性：应按附录 A 给出的指南选择适宜的材料，并进行生物相容性评价。
试验方法
基本尺寸：用通用或专用量具测量。
硬度：按 GB/T 4340.1 的方法进行试验。
针尖性能：用 10 倍放大镜检查针尖外观；按附录 B 的方法进行针尖强度和锋利度试验。
针体韧性：将针体以紧密的螺旋圈，沿螺旋线方向在一个直径为针体直径 3 倍的芯棒上缠绕，针体长度不大于 15mm 的缠绕 2 圈，其他长度规格缠绕 5 圈。
表面质量：用 10 倍放大镜检查和表面粗糙度比较样块检验。
针体与针柄连接牢固度：先测量针体长度，然后将针体固定在夹具中，在针柄的端面上沿针体轴向缓慢加力作无冲击拉力试验至规定的力值后，再测其针体长度。
针体耐腐蚀性能：按附录 C 的要求进行试验。
无菌：按 GB/T 14233.2 规定的无菌试验方法进行。
包装、标志
包装：一次性使用无菌针灸针的初包装内不应有肉眼可见异物，包装的材料不得对内装物产生有害影响。
标志：包装上的标签、标记和提供信息的符号应符合 YY/T 0466.1 的规定。初包装或单元包装上至少应有制造厂名称和或商标、产品名称、规格、数量（适用于单元包装）、生产日期或生产批号等标志，一次性使用无菌针灸针初包装上还应有灭菌有效期限等标志。
